A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) a primeira caneta de semaglutida sintética brasileira, análoga ao Ozempic. O medicamento, batizado de Ozivy, é fabricado pela EMS e surge após o fim da patente do Ozempic, encerrada em março deste ano.
O pedido de aprovação havia sido protocolado pela farmacêutica em 2023 e passou por análise técnica da Anvisa, que avaliou critérios de eficácia, segurança e qualidade do produto.
O Ozivy pertence à categoria dos medicamentos conhecidos como GLP-1, utilizados principalmente no tratamento da diabetes tipo 2 e popularizados como “canetas emagrecedoras” devido ao auxílio na perda de peso.
Apesar da aprovação, a Anvisa esclareceu que o Ozivy não será considerado um medicamento genérico, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para produtos biológicos. O remédio foi enquadrado como um “medicamento novo”, sendo definido tecnicamente como um análogo sintético de um produto biológico.
Antes de chegar às farmácias, o medicamento ainda precisará passar pela definição de preço máximo junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Após essa etapa, caberá à EMS definir a data oficial de lançamento.
A eventual disponibilização do produto pelo SUS dependerá de análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e posterior aprovação do Ministério da Saúde.
Fonte: CNN Brasil / Blog do Robson Pires
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